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潔凈室知識
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GMP藥廠無塵車間層流罩及負壓稱量罩設計要求:
層流罩在過濾器的安裝形式與密封方面,液槽式高效過濾器密封的安裝結構,可從技術上保證過濾器下游無泄漏的空氣污染,易于安裝和更換。風機箱采用外轉子直聯風機,易于安裝與檢修。在回風口可設置板式中效過濾,同時安裝壓差計,必要時方便更換。
風機箱采用外轉子直聯風機,易于安裝與檢修。在回風口可設置板式中效過濾,同時安裝壓差計,必要時方便更換。層流罩靜壓箱部分,由于此處為正壓結構,對吊頂內的密封要求不是非常高,故可簡化對結構的要求。層流罩照明采用淚珠式燈具,維修及更換具有通用性。層流罩均流及送風面板,采用歐洲先進技術的進口高分子均流膜,具有阻力低,氣流均勻及高透光性,可方便的進行清潔處理與安裝。
減少潔凈空間體積特別是減少高級別潔凈室體積是實現節能的快捷有效的重要途徑。凈化系統的風量取決于房間體積和換氣次數,而換氣次數大多由潔凈級別所確定,因此要降低潔凈系統的風量可從潔凈空間的減少入手,意味著降低風量比,即可降低換氣次數,以減少送風的動力消耗。潔凈室是普通空調辦公樓單位面積耗能的多倍。應按不同的空氣潔凈度等級要求分別集中布置,盡最大努力減少潔凈室的面積,高級別潔凈室能耗一般高于低級別潔凈室,因此減少潔凈室的面積或減少高級別潔凈室的面積就是降低能量消耗。同時,潔凈度要求高的潔凈室盡量靠近空調機房布置,以減少管線長度,減少能量損耗。采用潔凈隧道等節能技術
減少潔凈空間體積的實用技術之一是建立潔凈隧道或隧道式潔凈室來達到滿足生產對高潔凈度環境要求和節能的雙重目的。它根據生產要求把潔凈空間劃分為潔凈級別不同的工藝區、操作區、維修區和通道區。潔凈工藝區空間縮小到最低限度,它保持一般單向流的截面風速,大約0.3——0.4m/s,而操作區處的風速已降到0.1——0.2m/s,風量大大減少。據稱減少體積30%,達到節能25%的目的。
還可采用潔凈隧道層流罩裝置抵抗潔凈度低的操作區對潔凈度高的工藝區可能存在的干擾與污染。(而不是通過提高截面風速或罩子面積),在同樣總風量下,可以擴大罩前潔凈截面積5-6倍。與此同時,還有潔凈小室、潔凈工作臺、自凈器、微環境等方式實行局部氣流保護來維持該區域的高潔凈級別要求,如帶層流的負壓稱量罩以及帶層流裝置的灌封機等都可以減少潔凈空間體積。
稱量罩內空氣經初效過濾器、由離心風機壓入靜壓箱,在經高效過濾器后從氣流擴散送風單元出風面吹出,潔凈空氣以均勻的斷面風速流經工作區,從而形成高潔凈的工作環境。中心稱量罩的操作區域維持在負壓狀態,排出10%的循環空氣。中心稱量小室的空氣經過倆級過濾系統(高效過濾器除去99.99%的顆粒≥0.3μm以上的所有灰塵)進行自循環,設計符合藥廠GMP要求。
稱量罩保護藥品不受污染,保護人不受藥品污染,保護外部環境不受藥品污染。
稱量罩氣流流形為垂直上送側回。空氣自上而下流經工作區,將工作中產生的飛揚粉塵壓迫至側下方的初效、中效和袋進袋出裝置中,空氣由風機抽至高效過濾器靜壓箱內,一部分通過高效過濾器送回室內工作區,另一部分通過排氣過濾器排至工作區外,使稱量罩內形成負壓,配有四個壓差傳感器。